Aktuelle Studien für Patienten
Patienteninformation für Teilnahme an klinischen Studien.
Sehr geehrter Patient,
als international führender klinischer Wissenschaftler auf den Gebieten der Urologie, Andrologie und Sexualmedizin ist unsere Praxis in den letzten 15 Jahren zu einer der weltweit führenden Schwerpunktpraxen in der Durchführung klinischer Studien in den obig genannten Fachbereichen der Medizin geworden. Dadurch können wir unseren Patienten die Möglichkeit anbieten, an solchen Therapiestudien kostenlos teil zu nehmen. Häufig handelt es sich hierbei um bereits zugelassene und bewährte Medikamente, welche seit Jahren in den Apotheken erhältlich sind, bisweilen aber auch um Innovationen, also neue Medikamente, von welchen sich man bei einer bestimmten Erkrankung Vorteile gegenüber den herkömmlichen, auf dem Markt befindlichen Medikamenten verspricht.
Die Teilnahme an einer klinischen Studie ist immer freiwillig und wird durch Ihre Einverständniserklärung entsprechend schriftlich dokumentiert. Sie können dabei zu jedem Zeitpunkt auch wieder aus der Studie aussteigen, ohne dass Ihnen dadurch Nachteile entstehen würden. Der Vorteil einer Teilnahme an einer klinischen Studie liegt für Sie darin, dass alles für Sie kostenlos ist, inklusive aller Untersuchungen und der zur Verfügung gestellten Studienmedikamente. Als Gegenleistung müssen Sie dafür meist einmal im Monat zu einem Kontrollbesuch in meine Praxis kommen, wo je nach Fragestellung in den zur Debatte stehenden Studien sie dann bestimmte Fragebögen ausfüllen müssen oder bestimmte Untersuchungen durchgeführt werden.
Aktuell (Stand 1.10.2009) führen wir derzeit folgende Studien durch:
Studie bei Männern mit bislang unbehandelten Erektionsstörungen von über 3 Monate Dauer mit dem Nahrungsergänzungsmittel L-Arginin
An dieser Studie können alle Männer über 18 Jahren teilnehmen, welche seit mindestens 3 Monaten an chronischen Erektionsstörungen leiden, bislang nicht behandelt worden sind, also noch keine Medikamente für die Erektionsstörung eingenommen haben und in einer festen Partnerschaft leben. Studiendauer ist 4 Monate mit monatlichen Visiten. Das Prüfmedikament wird auch hier kostenfrei zur Verfügung gestellt.
Voraussetzung ist, dass die Männer bei den Fragen 1-5+15 des International en Index der Erektionsfunktion (IIEF-EF) einen Gesamtscore von > 10 aber < 26 erreichen.
Studie bei Männern > 18 Jahre mit einem bislang unbehandelten Testosteronmangel (so genannter Hypogonadismus)
Hierbei handelt es sich um eine so genannte Langzeit-Beobachtungsstudie über einen Zeitraum von 3 Jahren, mit insgesamt 5 Visiten in 3 Jahren. Hierbei spielt es keine Rolle, ob die Männer dann im Rahmen der Studie wegen ihres Testosteronmangels behandelt werden oder aber nur beobachtet werden, d.h., durch Laboruntersuchungen und Ausfüllen von Fragebögen festgestellt wird, ob bei diesen Männern im Laufe der Zeit klinische Symptome und Befindlichkeiten sich durch den Testosteronmangel oder aber auch durch dessen Behandlung verändern, auch was die Prostata betrifft.
Der Aufwand für die Patienten ist gering, d.h., nur insgesamt 5 Visiten von je 1 ½ h Dauer in 3 Jahren. Pro Visite ist eine Aufwandsentschädigung von € 25,-- vorgesehen.
Sollte eine der obig genannten Studien für Sie in Frage kommen und Sie daran interessiert sein, so rufen Sie doch bitte unter Tel. 040 34 61 84 für einen kostenlosen und unverbindlichen Besprechungstermin an. Um uns und natürlich auch Ihnen unnötigen Zeitaufwand zu ersparen würden wir Sie dringend bitten, vor einer Terminvereinbarung genau die für jede Studie obligatorischen Einschlusskriterien zu lesen und zu überprüfen, ob Sie diese auch jeweils erfüllen, da andernfalls Sie sonst nicht in die jeweilige Studie aufgenommen werden können.
Hamburg im Oktober 2009
